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Introducción
El
sistema de segmentos de anillo intraestromales corneales (ICRS®)
es un método moderno para la corrección quirúrgica
de miopías ligeras.
El sistema consta de dos pequeños hemiciclos o segmentos de
anillo de polimetilmetacrilato (PMMA) de 150º de Iongitud de
arco, sección hexagonal, diámetro externo de 8,1 mm
y diámetro interno de 6,77 mm. Dichos segmentos de anillo se
implantan en el estroma corneal, en la zona periférica (8 mm),
a una profundidad de unos 2/3 del grosor corneal determinado mediante
paquimetría. Dicha implantación supone una adición
de volumen, con un desplazamiento de las laminillas colágenas
en el estroma corneal periférico que determina una reducción
de la longitud de arco de la córnea central, es decir, un aplanamiento
de la curvatura central corneal, y la subsiguiente alteración
del poder dióptrico corneal.
Objetivos
El
objetivo del estudio europeo "Mecca" es evaluar la seguridad
de los ICRS®, la predictibilidad y la estabilidad de la corrección
de la miopía.
Material y métodos
El
estudio Mecca es un estudio prospectivo multicéntrico controlado
que contempla la implantación de segmentos de anillo intraestromales
(ICRS®) de cinco grosores diferentes (0,25-0,45 mm) en 200 casos
de miopía.
Participan en el estudio los siguientes grupos de investigación:
- J.-L. Amé, Hospital Purpan (Francia)
- G. Baikoff, Clinique Monticelli (Francia)
- P. Brauweiler, Klinik Dardenne (Alemania)
- B. Briat, Centre Hospitalier HôtelDieu (Francia)
- S. Ganem, Fondation Rothschild (Francia)
- G. Grabner, St. Johannshospital (Austria)
- H. Höh, Klinikum Neubrandenburg (Germany)
- D. A. Lebisson, Centre-Médico-Chirurgical Foch (Francia)
- Th. Neuhann, Krankenanstalt Rotess Kreuz (Alemania)
- D. Pietrini, Centre National d'Ophthalmologie des Quinze-Vingts
(Francia)
- A. Scharrer, Klinikum Fürth (Alemania)
- T. Seiler, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus (Alemania)
Se establecieron los siguientes criterios de inclusión: ambos
ojos exentos de patología, agudeza visual corregida (AVCC)
1.0 o mejor, equivalente esférico en refracción cicloplégica
entre -1,0 y -5,0 D, diámetro corneal mínimo de 10 x
10 mm, paquimetría corneal central mayor a 0,48 mm y periférica
menor a 0,57 mm, edad mínima de 21 años y ausencia de
embarazo.
Los controles postoperatorios se realizaron al primer, tercer, séptimo,
decimoquinto y trigésimo días, y al mes segundo, tercero,
cuarto, quinto y sexto, por los mismos investigadores de cada centro.
Resultados
Entre
junio de 1996 y junio de 1997 se incorporaron al estudio 133 pacientes.
Hasta la fecha, contamos con los datos a los seis meses postoperatorios
de 47 casos.
Figura
1. Agudeza visual al 6º mes.
MECCA Study-ICRS (n=47).
1.
Agudeza visual sin corrección. (Figura 1).
- Preoperatorio: 0,16 (n= 111; intervalo: 1,0/0,08).
- Primer mes postoperatorio: 0,63 (n=102; intervalo: 1,2/0,1).
- Tercer mes postoperatorio: 0,80 (n=84; intervalo: 1,2/0,2).
- Sexto mes postoperatorio: 0,80 (n=47; intervalo: 1,6/0,3).
La distribución por grupos de la agudeza visual al 6º
mes es la siguiente:
- El 95,7% del colectivo tenía una AVSC de 0,5.
- El 74,4% tenía una AVSC de 0,8.
- El 46,8% tenía una AVSC de 1,0.
2. Refracción (equivalente esférico).
- Preoperatorio: -3,31 D (n=111; intervalo: -1,01/-6,5 D).
Figura
2. Predictibilidad del efecto refractivo al 6º mes.
MECCA Study-ICRS (n=47).
-
Primer mes: - 0,87 (n=99; intervalo: +0,75/-4,25).
- Tercer mes: -0,41 (n=85; intervalo: +2,0/-3,0).
- Sexto mes: -0,31 (n=47; intervalo: +2,0/-1,25).
La
distribución de la refracción al sexto mes es la siguiente:
-
El 55,3% del colectivo tenía una refracción entre +0,51
y -0,5 D.
- El 29,7% tenía una refracción entre -0,51 y -1,0 D.
- El 10,7% tenía una refracción entre -1,5 y -1,5 D.
- El 4,2% tenía una refracción entre +0,51 y +2,0 D.
3.
Refracción cilíndrica
- Preoperatorio: 0,44 (n= 113; intervalo: 0/2,5 D).
- Primer mes: 0,78 (n=99; intervalo: 0/3 D).
- Tercer mes: 0,62 (n=62; intervalo: 0/2,75).
- Sexto mes: 0,73 (n=47; intervalo: 0/2,5).
4. Predictibílidad de la refracción esférica
a los seis meses postoperatorios (n=47) (Figura 2).
- Intervalo: ±0,5 D: 55,3%
- Intervalo: ±1,0 D: 87,3%
- Intervalo: ±1,5 D: 97,8%
- Intervalo: ±2,0 D: 100%
Conclusión
Los
resultados presentados permiten afirmar que el sistema de segmentos
de anillo intracorneales estromales (ICRS®) es un método
de corrección quirúrgica de miopías ligeras eficaz,
predecible y estable a los seis meses posquirúrgicos.
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